ChiCTR2300075649Not yet recruitingEarly Phase 1
基于中枢性痛觉敏化的膝关节骨性关节炎患者脑静息态功能磁共振研究
自筹1 site in 1 countryStarted: October 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 比率低频振幅值
Study Overview
Brief Summary
应用 rs-fMRI 技术分析 KOA 患者脑功能结构的异常模式，探讨脑部影像学改变与中枢敏化及临床变量间的关系，以期揭示慢性关节痛的神经病理机制，为临床的诊治提供新的思路。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.KOA 组符合 KOA 的诊断标准，具有典型临床症状；
- •2.汉族，年龄 45-70 岁，性别不限；
- •3.受教育水平初中以上；
- •5.至少 2 个月内未服用精神类药物。
Exclusion Criteria
- •1.中枢神经系统器质性病变；
- •2.精神心理病史合并躯体化症状；
- •3.严重的内科疾病史；
- •6.药物滥用或物质依赖史；
- •7.视觉、听觉障碍者；
- •8.任何磁共振成像（MRI）禁忌症。
Arms & Interventions
疾病组（收集被试临床资料、中枢敏化测量表（CSI）、视觉模拟疼痛评分（VAS）、西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数量表（WOMAC）以及放射学指标，拍摄膝关节 X 线片，进行脑部 rs-fMRI 扫描。）
健康对照组（收集被试临床资料、中枢敏化测量表（CSI）、视觉模拟疼痛评分（VAS）、西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数量表（WOMAC）以及放射学指标，拍摄膝关节 X 线片，进行脑部 rs-fMRI 扫描。）
Outcomes
Primary Outcomes
比率低频振幅值
一致性值
全脑功能连接
视觉模拟疼痛评分
西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数量表
Secondary Outcomes
- 中枢敏化测量表
- 放射学指标
Investigators
Study Sites (1)
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