ChiCTR2200056024尚未招募不适用
中药复方“痛风安”治疗间歇期痛风脾虚湿阻证的临床观察
重庆市卫计委科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
评估“健脾补肾泄浊方”降低间歇期痛风血尿酸、减少急性关节炎复发、改善中医证候的能力及安全性，为临床广泛推广该方提供客观的临床数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •既往符合急性痛风性关节炎分类标准，诊断为痛风，现无明显关节症状、血尿酸仍高、无皮下痛风石及慢性肾损害者；
- •尿酸>360umol/L；
- •中医证型符合脾虚湿阻证证候诊断标准；
- •入组前 2 周未服用过任何降尿酸的西药；
- •愿意运用该方案,并签署临床观察知情同意书。
排除标准
- •合并有严重的心脑血管、肝肾、内分泌、消化道疾病，及精神病患者;
- •合并有其他疾病，其治疗药物 (如氯沙坦、阿司匹林肠溶片、抗结核等) 具有影响血尿酸水平者;
- •正在服用类似功效的中成药和中药者;
- •有急慢性感染、高热、结核病、急性化脓性、传染性及恶性肿瘤患者;
- •过敏体质及对所用药物过敏者。
研究组 & 干预措施
Group 1
健脾补肾泄浊方
Group 2
非布司他
Group 3
苯溴马隆
结局指标
主要结局
尿酸
次要结局
- 中医症状
- 急性痛风发作次数
- 肝肾功
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中药化瘀强肾通痹方防治类风湿关节炎的临床研究ChiCTR1900027925广东省中医院临床研究专项（1010 专项）57
Unknown
不适用
中药化瘀强肾通痹优化方防治类风湿关节炎的临床研究ChiCTR2000039476广东省中医院临床研究专项（1010 专项）46
Unknown
不适用
化瘀强肾通痹方联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎的临床疗效与肠道微生态调节机制研究ChiCTR-INR-16009031广东省中医院院内课题200
Unknown
不适用
何奕坤医师：请尽快上传正式版伦理审批文件。 补肾解毒通络方治疗活动期类风湿关节炎的随机、双盲、对照临床研究ChiCTR2000037008上海申康医院发展中心106
Unknown
不适用
中西医结合分期综合防治痛风性关节炎诊疗方案的临床研究ChiCTR-IOR-16009496上海申康医院发展中心432