ChiCTR2500111627尚未招募不适用
急性缺血性卒中使用替奈普酶静脉溶栓前瞻性登记研究
石药集团1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
主要目的：主要明确急性缺血性卒中不同情况下使用 TNK 静脉溶栓的有效性及安全性，为 TNK 在国内更广泛的应用提供理论基础。 次要目的：分层分析 包括（1）4.5-24 小时内静脉溶栓患者有效性与安全性 （2）高龄患者静脉溶有效性与安全性 （3）具有大血管闭塞行桥接治疗（静脉溶栓+血管内取栓）患者的有效性及安全性 （4）具有大血管闭塞的轻型卒中患者（NIHSS<=5 分）患者的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.>=18 岁以上，急性缺血性卒中发病 24 小时内使用 TNK 或 rt-PA 静脉溶栓的患者
- •2.为了不干扰用药，在用药后 3-7 天住院期间获得获得本人，必要时（如意识障碍、失语等情况下），获得监护人知情同意
排除标准
- •发病至治疗时间不明的病例，缺乏 24-72 小时随访影像的病例，或缺失数据超过总数据 40%，出院诊断非缺血性卒中的病例。
研究组 & 干预措施
替奈普酶 / 阿替普酶组
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分
次要结局
- 发病 3 天内症状性颅内出血
研究者
研究点 (1)
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