ChiCTR2600119472尚未招募不适用
维立西呱治疗急性心力衰竭患者的有效性及安全性分析：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究（VERIFAST 研究）
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
在心衰标准治疗基础上，评估在急性心力衰竭住院患者血流动力学稳定后应用维立西呱与对照组相比，出院时 NT-proBNP 水平的相对变化情况。观察其在 3 个月随访期内 NT-proBNP 水平变化、6 分钟步行距离变化、左心室重构和功能的影响、全因死亡率和心衰再入院率的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，能够理解并签署知情同意书；
- •2.因急性心力衰竭住院（满足以下至少两项标准）： (1) 呼吸困难和 / 或疲劳症状 (2) 体检发现体液潴留证据（肺部湿啰音、颈静脉怒张、外周水肿） (3) 胸部 X 线示肺淤血 (4) NT-proBNP 升高（窦性心律≥1000 pg/ml；房颤≥1600 pg/ml）；
- •3.心超左室射血分数<45%（入院前 12 个月内记录）；
- •4.血流动力学稳定，定义为： (1) 至少 24 小时内不需要进一步增加静脉利尿剂 (2) 不需使用静脉升压药物或强心药物 (3) 收缩压≥100 mmHg (4) 心率≤120 次 / 分钟 (5) 不吸氧状态下，呼吸频率≤25 次 / 分钟；
排除标准
- •1.eGFR <15 ml/min/1.73m²（采用 MDRD 公式）；
- •2.严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）；
- •3.同时或预期使用以下药物： (1) 长效硝酸盐类药物 (2) 其他 sGC 刺激剂 (3) 磷酸二酯酶-5 抑制剂（如西地那非、他达拉非）；
- •4.需持续使用静脉正性肌力药物；
- •5.植入性左心室辅助装置；
- •6.计划在 3 个月内进行心脏移植；
- •7.严重原发性肺动脉高压；
- •9.重度贫血（血红蛋白<60 g/dL）；
- •10.妊娠或哺乳期妇女；
- •11.预期生存期<12 个月的非心血管疾病；
- •12.参与其他干预性临床试验；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
NT-proBNP
时间窗: 入院，出院，出院后第 14、29、60、90 天
次要结局
- 左心室重构和功能(入院，出院后第 90 天)
- 6 分钟步行距离(入院，出院后第 14、29、60、90 天)
- 心力衰竭再住院(出院后随访 3 个月)
- 全因死亡
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究ChiCTR2300077292吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目
Unknown
不适用
真实世界研究：维立西呱治疗对心力衰竭患者的临床疗效和安全性ChiCTR2500097846自选课题（自筹）
Unknown
不适用
心梗后心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究ChiCTR2300077753吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目
Unknown
不适用
维立西呱对心肌梗死后心衰患者微血管病变和心肌功能影响研究ChiCTR2500098628自选课题（自筹）
Unknown
不适用
维立西呱在急性心肌梗死患者行急诊 PCI 术缺血再灌注损伤中的应用ChiCTR2400089634上海市浦东新区卫生健康委员会