ChiCTR1900025472进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下腰方肌阻滞联合局部浸润镇痛运用于全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究:一项随机对照试验
国家自然科学基金（编号：81772130）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 使用视觉模拟量表（VAS）评估术后 6 h 首次主动运动时的术后疼痛。
研究概览
简要总结
（1）超声引导下腰方肌阻滞联合局部浸润镇痛运用于经后路全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究，并评价其安全性。 （2）探索超声引导下腰方肌阻滞的最佳入路，最佳局部麻醉药物，最佳浓度，最佳容量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）体重指数（BMI）为 20-35 kg/m2；
- •3）美国麻醉师学会（ASA）II-III 的功能状态；
- •4）初次单侧全髋关节置换术。
排除标准
- •2）已知对本研究中使用的药物过敏；
- •3）阿片类药物过量使用史；
- •7）公认的神经肌肉疾病；
- •8）既往髋关节开放手术史；
- •9）目标侧髋部患有其他神经性疾病；
- •10）无法进行口头交流。
研究组 & 干预措施
C 组
局部浸润镇痛
N 组
腰方肌阻滞+局部浸润镇痛
结局指标
主要结局
使用视觉模拟量表（VAS）评估术后 6 h 首次主动运动时的术后疼痛。
次要结局
- 术后在 PACU、2、6、12、24、48 和 72 h 的静息 VAS 评分。
- 手术后 12、24、48 和 72 小时的运动时中 VAS 评分。
- 术中阿片类药物的使用情况。
- 术后盐酸吗啡的使用情况。
- 手术当晚由于疼痛而导致睡眠中断的次数。
- 手术后首次下床时间。
- 记录与镇痛有关的不良反应，如术后头晕，恶心，呕吐，伤口肿胀，伤口渗出液，嗜睡，尿潴留和术后跌倒。
研究者
研究点 (1)
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