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临床试验/ChiCTR1800016659
ChiCTR1800016659进行中(未招募)治疗新技术临床试验

基于多模式麻醉方式的加速康复外科理念应用于腔镜泌尿外科手术的效价分析

中山大学附属第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年6月18日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
术后住院时间

研究概览

简要总结

研究分析在全身麻醉下行择期泌尿外科 4 级腔镜手术的患者,应用基于多模式麻醉方式的加速康复外科理念是否在术后住院时间、住院花费、疼痛管理、术后并发症、患者满意度、炎症因子、应激、免疫因子等方面产生明显优势。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 18 周岁以上经临床表现、病理学等检查明确诊断为泌尿系统肿瘤、手术指征明确,拟在全身麻醉下行择期泌尿外科 4 级腔镜手术的患者(包括腹腔镜下肾癌根治术、膀胱癌根治术、其他泌尿系统肿瘤切除术等)。

排除标准

  • 术前合并严重心肺功能障碍、严重糖尿病等患者,胃肠排空障碍的患者,术前一般情况极差、不能配合围术期 ERAS 策略者;一个月内行其他器官系统重大手术者;同时参加其他临床研究者;拒绝参与本项研究的患者。

研究组 & 干预措施

ERAS 组

多模式镇痛

常规治疗组

常规治疗策略

结局指标

主要结局

术后住院时间

次要结局

  • 住院费用
  • 术后并发症
  • 视觉模拟评分
  • 术后镇痛药物使用
  • 血清皮质醇
  • 血管紧张素-II
  • 白介素-6
  • 白介素-8
  • 白介素-10
  • 肿瘤坏死因子-a
  • β-内啡肽
  • 去甲肾上腺素
  • 肾上腺素
  • C 反应蛋白
  • CD4+
  • CD8+
  • 术后首次排便时间

研究者

发起方
中山大学附属第三医院

研究点 (1)

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