ChiCTR2200065564进行中（未招募）早期 1 期
智能艾灸机器人治疗下腰痛的临床研究：一项随机临床对照实验
1.山西省卫健委重大科研攻关专项 2.山西中医药大学科技创新团队2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- JOA 腰痛量表 日本
研究概览
简要总结
艾灸治疗对下腰痛有明确疗效，但艾灸操作标准化程度较低且几乎完全依赖人工，治疗的规范化程度有待提高，为此研发一款“智能雷火灸”机器人，并将其应用于下腰痛的临床治疗中，对比人工艾灸组，以验证其临床疗效和安全性，以期为艾灸智能化提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •与下腰痛诊断标准和寒湿型腰肌劳损辨证标准相符合；
- •性别不限，年龄控制在 25 岁至 70 岁之间；
- •近 2 周前未进行任何腰痛相关的中西医治疗;?
- •知情同意，愿意配合全程治疗；
- •同意记录量表评分，自愿参加本试验。
- •患者预留至少一种联系方式,便于接受随访;
- •为降低脱落率，优先纳入住院患者。
- •同时满足以上 7 项者方可纳入本研究。
排除标准
- •患者处于妊娠期或哺乳期；
- •患者对灸烟过敏，难以接受艾灸治疗；
- •患者患有腰椎结核，骨癌等疾病，影响实验结果；
- •患者患有血液和免疫系统疾病；
- •患者心、肝、肾功能不全；
- •患者患有精神疾病，无法配合艾灸。
研究组 & 干预措施
人工艾灸组
人工操作雷火灸治疗下腰痛
智能雷火灸组
“智能雷火灸”治疗下腰痛
结局指标
主要结局
JOA 腰痛量表 日本
次要结局
- VAS 疼痛指标
- SF-36-健康调查表 美国
- RMDQ 功能障碍调查表
- B 型超声
- 血清炎性反应因子
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾灸机器人治疗气滞血瘀型痛经的临床研究ChiCTR1800018236四川省中医药管理局60
Unknown
不适用
穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛：一项临床随机对照试验方案ChiCTR2200059434国家自然科学基金(No.81874511)76
Unknown
不适用
基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察ChiCTR2000034440福建中医药大学校管科研课题临床专项64
Unknown
不适用
穿戴式腕踝电子针灸镇痛治疗仪治疗颈椎病的临床研究ChiCTR2200056394国家科技部重点研发计划164
Unknown
不适用
王澍欣医师：请完善伦理委员会相关信息的填写。 灵龟神灸治疗肾阳虚型腰痛的随机对照试ChiCTR2000037947广州中医药大学第一附属医院课题60