ChiCTR2500103940尚未招募不适用
可吸收骨修复替代材料（骨复生）临床真实世界应用效果观察
湖北双星药业股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 6 个月的骨融合率
研究概览
简要总结
评估可吸收骨修复替代材料（骨复生）在真实世界临床应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.按骨复生适应症使用该产品的患者，且植入时间不少于 6 个月。
排除标准
- •1.使用该产品手术后无任何随访信息的病例；
- •2.使用该产品不以骨填充为目的的病例。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
术后 6 个月的骨融合率
时间窗: 术后 6 个月内
次要结局
- 皮肤伤口愈合(术后 6 个月内)
- 生命体征监测(术后 6 个月内)
- 骨折部局部压痛(术后 6 个月内)
- 纵轴叩击痛(术后 6 个月内)
- 安全性检查(术后 6 个月内)
- 并发症发生率(术后 6 个月内)
研究者
研究点 (3)
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