ChiCTR2300071570尚未招募早期 1 期
基于医患双方的肝癌监测障碍调查及干预研究
国家自然科学基金项目委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最新监测时间覆盖百分比
研究概览
简要总结
评估基于患者的干预方式对监测率、早期诊断率的影响；比较不同层级风险人群监测依从性及其随时间变化的趋势，探索不同危险层级人群干预的机会期和干预方式，为临床实践提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 每位临床医生仅被告知被分配组的干预措施，防止沾染，评估实施结局的统计人员不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.参照《乙型病毒性肝炎诊断标准》（WS299-2018）、《丙型病毒性肝炎诊断标准》（WS213-2018）诊断标准和《原发性肝癌的分层筛查与监测指南（2020 版）》中的监测人群，符合乙型肝炎病毒（HBV）感染诊断、丙型肝炎病毒（HCV）感染诊断、非酒精性脂肪肝诊断、肝硬化诊断，以及有肝癌的家族病史以及长期酗酒的患者或食用受黄曲霉毒素污染的食物的肝癌风险人群。
排除标准
- •2.有人体免疫缺陷病毒（HIV）感染；
- •3.在研究开始前或随访期间接受肝脏移植；
- •4.有精神障碍而不能配合调查。
研究组 & 干预措施
风险人群引导干预组
风险人群激励组
风险人群引导联合激励组
医务人员知识宣教干预
医务人员临床决策支持系统干预
医务人员评估反馈干预
风险人群对照组
医务人员对照组
结局指标
主要结局
最新监测时间覆盖百分比
早期肝癌诊断率
实施结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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