ChiCTR-ORC-17010497进行中(未招募)回顾性研究
中医干预对晚期结直肠癌患者预后因素影响的队列研究
博士课题专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 335 人开始时间: 2017年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 335
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
(一)通过队列研究的方法,在晚期结直肠癌患者中,比较中西医治疗队列与西医治疗队列的生存结局,明确中西医结合治疗晚期结直肠癌的优势。 (二)初步筛选出与晚期结直肠癌患者预后有关的临床危险因子及有利因素,并结合与中医辨证、中医干预时间等因素,分析诸因素与预后的关系以及各因素间的交互作用,初步筛选出中医治疗晚期结直肠癌优势人群特征,为后续扩大样本量进行前瞻性研究验证工作及进一步制定中医治疗晚期结直肠癌优势人群模型奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)病理诊断明确、至少有一代测序包含 KRAS、NRAS、BRAF 其中一项基因状态的 IV 期结直肠癌患者;(2)卡氏评分≥70 分;(3)年龄≥18 岁
排除标准
- •(1)患者合并严重的心、肝、肺、肾等导致脏器功能不全的疾病;(2)完全性肠梗阻患者,或因各种原因不能口服药物者;(3)既往或合并其他恶性肿瘤病史,已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;(4)患者信息严重缺失,影响疗效及安全性评价。
研究组 & 干预措施
中西医组
中西医
西医组
西医
结局指标
主要结局
总生存
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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