ChiCTR2500113860尚未招募不适用
子宫肌瘤不同治疗方式对妊娠结局的影响
深圳市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 396 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 396
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良妊娠结局发生率
研究概览
简要总结
（1）探索传统子宫肌瘤切除术与 HIFU 消融术后不良妊娠结局的发生率差异。 （2）识别影响妊娠结局的关键因素（手术方式、肌瘤位置、数量、大小等）。 （3）基于多中心的随机对照研究获取不同术式的生殖保护效应证据，形成基于生育力保护的手术方式选择临床路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄 20-45 岁的女性
- •②单发肌瘤直径 4-15cm 或多发肌瘤最大直径≤10cm
- •③接受 HIFU 或手术（腹腔镜 / 开腹 / 宫腔镜）治疗；
- •④接受治疗后持续妊娠到 28 周并活胎孕妇
排除标准
- •② 0 型粘膜下子宫肌瘤
- •③ 合并子宫内膜异位症 / 腺肌症 / 输卵管积水等妊娠高危因素
- •④ 恶性肿瘤或交界性肿瘤
研究组 & 干预措施
对照组
使用传统腹腔镜子宫肌瘤剔除术进行治疗
病例组
使用高强度聚焦超声（HIFU）进行治疗
结局指标
主要结局
不良妊娠结局发生率
次要结局
- 剖宫产率
- 盆腔粘连
- 出生体重
- 术后到分娩时间间隔
- 分娩孕周
研究者
研究点 (1)
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