ChiCTR2300071064尚未招募2 期
基于“肾主生殖”理论运用龟鹿填精胶囊治疗肾阳虚型弱精子症的临床疗效评价
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液常规
研究概览
简要总结
探索龟鹿填精胶囊治疗男性不育症的临床疗效，为下一步建立该药物的临床方案提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄标准：18 周岁≤实际年龄≤50 周岁；
- •2.采取手淫方式取精，一般建议患者禁欲 2-7 天，且需要满足连续 3 次及上检查精液常规并提示异常的患者；
- •3.近一个月未接受过任何有关男性不育症的治疗。
- •同时符合上述三项者符合纳入标准签署知情同意书，并自愿参加 。
排除标准
- •1.配偶有严重的妇科疾病或已诊断为女性不孕症患者，如输卵管堵塞、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症等；
- •2.不符合上述西医诊断标准，如患有生殖道先天性畸形输精管道梗阻等泌尿生殖系统器质性疾病的患者；
- •3.不符合上述中医诊断标准，如湿热下注证、脾肾亏虚证、气血两虚证；
- •4.合并有严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全等严重原发性疾病；
- •5.过敏体质以及曾有严重药物过敏史；
- •6.合并有严重器质性疾病和精神、神经系统疾病；
- •7.患者前三个月参加过其他临床研究；
- •凡符合上述六项中任意一项，即符合排除标准，研究者即予以排除，不纳入本次研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
精液常规
精子形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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