ChiCTR2400085265进行中（未招募）治疗新技术临床试验
穴位贴敷联合定向透药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效观察
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多伦多评分表
研究概览
简要总结
验证穴位贴敷联合定向透药治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，初步探索中医外治法治疗糖尿病周围神经病变的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 整个试验中，只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合糖尿病周围神经病变的西医诊断标准；(2)符合中医证候气虚血瘀证的诊断标准；(3)年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限；(4)自愿参加本临床试验，签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)已知对试验药物或其中组成成分过敏的患者； (2)非 2 型糖尿病导致的周围神经病变：了解患者既往病史及药物使用史，必要时完善颈椎 MRI、腰椎 MRI、头颅 MRI 等检查。(3)合并有心、肝、肾等严重疾病：血肌酐、尿素氮超过正常范围值的 1.5 倍，AST、ALT 大于正常范围值的 3 倍。(4)精神意识障碍者；(5)合并其他糖尿病严重并发症；糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病终末肾功能衰竭期、糖尿病视网膜病变增殖期。(6)贴敷部位有皮肤破溃或其他感染性皮肤病者；(7)安装心脏起搏器、体内有金属植入者；(8)妊娠或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
多伦多评分表
次要结局
- 中医证候量表
- 神经电生理检测
- 密歇根糖尿病神经病变评分
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中西医结合治疗糖尿病周围神经病的临床研究糖尿病周围神经病ChiCTR2000038848科研经费和公司赞助420
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 中西医结合外治法对糖尿病周围神经病变的临床疗效观察ChiCTR2200056006龙华医院爱建捐赠基金资助项目124
Unknown
不适用
中药涂擦、贴敷法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效评价ChiCTR-INR-16009990上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
参附注射液穴位注射治疗糖尿病周围神经病变的随机对照研究ChiCTR-IPR-17011008自筹经费250
Unknown
不适用
当归芍药散治疗糖尿病周围神经病变气虚血瘀证的临床研究ChiCTR1900024374海南省科学技术厅303