ChiCTR-INR-16009990尚未招募治疗新技术临床试验
中药涂擦、贴敷法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效评价
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌电图
研究概览
简要总结
本研究以糖尿病周围神经病变患者为研究对象，观察经复方活血液涂擦患肢、糖络宁贴敷穴位治疗后患者的中医症候积分、感觉与运动神经传导速度以及血常规、肝肾功能的变化情况，评价中医药外用疗法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效与安全性，以进一步在临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合糖尿病周围神经病变诊断标准的患者；
- •（2）年龄在 18-80 岁之间；
- •（3）糖化血红蛋白控制在 9%以下，或空腹血糖＜8mmol/L，餐后 2h 血糖＜15mmol/L；
- •（4）有足够的受教育程度和理解能力，可以容易地与研究者进行沟通；
- •（5）同意守约参加本方案要求的所有临床访谈、检查及试验步骤，并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）患有躁狂症、双相情感障碍或精神病；
- •（2）患有严重的或不稳定的心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统或血液系统疾患、有症状的外周血管疾病，或者研究者认为在研究过程中会影响参加研究或可能导致住院的其他躯体疾病（包括不稳定性高血压）或心理疾病；
- •（3）曾使用过明确会引起神经病变的药物（如长春新碱），曾患有可能会引起神经病变的疾病，如恶性贫血和甲状腺机能减退；
- •（4）患有皮肤疾病或四肢皮肤破损患者；
- •（5）妊娠、哺乳期妇女；
- •（6）与研究有直接关系的研究单位人员及他们的直系亲属；
- •（7）无法完成各种量表填写，或不愿意被随机分组者；
- •（8）正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
肌电图
中医症候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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