ChiCTR2200056952进行中（未招募）治疗新技术临床试验
通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎临床研究
江苏省中医药领军人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学产物
研究概览
简要总结
完成通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎有效性、安全性评价；探索变应性鼻炎患儿与健康儿童代谢差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •凡符合上述西医诊断标准者；
- •年龄在 1～18 岁之间，性别不限；
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •伴有严重并发症的患儿，如支气管哮喘发作、严重鼻息肉影响呼吸、鼻中隔偏曲明显以及睡眠呼吸暂停综合征需要手术治疗的患儿；
- •合并心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者；
- •本次变应性鼻炎发病 1 周内接受过相关药物治疗和手术者；
- •正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
外用组
外用通鼻脱敏膏
口服组
口服基本方中药汤剂
空白组
外用凡士林软膏
结局指标
主要结局
代谢组学产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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