ChiCTR2200056952
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎临床研究
江苏省中医药领军人才培养项目1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: January 12, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 江苏省中医药领军人才培养项目
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 代谢组学产物
Overview
Brief Summary
完成通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎有效性、安全性评价；探索变应性鼻炎患儿与健康儿童代谢差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •凡符合上述西医诊断标准者；
- •年龄在 1～18 岁之间，性别不限；
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
Exclusion Criteria
- •伴有严重并发症的患儿，如支气管哮喘发作、严重鼻息肉影响呼吸、鼻中隔偏曲明显以及睡眠呼吸暂停综合征需要手术治疗的患儿；
- •合并心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者；
- •本次变应性鼻炎发病 1 周内接受过相关药物治疗和手术者；
- •正在参加其他药物临床试验的患者。
Arms & Interventions
外用组
外用通鼻脱敏膏
口服组
口服基本方中药汤剂
空白组
外用凡士林软膏
Outcomes
Primary Outcomes
代谢组学产物
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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