ChiCTR-TRC-07000056已完成4 期
奥曲肽预防急性胰腺炎向重症发展的临床随机对照试验
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
评价急性胰腺炎起病 24 小时内使用奥曲肽预防急性重症胰腺炎的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果测量者 盲 医生 盲 观察对象 盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18 至 65 岁的男女住院病人。
- •2、用药前有明显上腹部疼痛，血淀粉酶升高≥正常 3 倍伴有或不伴有胰腺肿大、胰周液体积聚。
- •3、病人无心、肝、肾、内分泌、造血系统等严重疾病。
- •4、患者自愿并填写知情同意书。
排除标准
- •1、重症急性胰腺炎，Appach II 评分＞8 分。
- •2、妊娠及哺乳期妇女。
- •3、患者伴有消化道其它严重疾病，如溃疡性结肠炎，Crohn 氏病等。
- •4、合并有肝硬化、食道静脉曲张，及恶性肿瘤患者。
- •5、有酗酒、药瘾、精神病或有其他不宜进行药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
死亡率
Appach II 评分
循环中 SST 水平
次要结局
- 平均住院时间
- 治疗费用
- 远期并发症（胰腺假性囊肿……）发生率
研究者
研究点 (4)
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