ChiCTR2100043060进行中（未招募）早期 1 期
瑞马唑仑对高危患者全身麻醉后恶心呕吐发生率的影响: 一项前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 552 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 552
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索术中使用瑞马唑仑是否可以降低高危患者术后恶心呕吐发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁;
- •拟在全身麻醉下接受择期外科手术患者;
- •术后恶心呕吐高危患者。采用 Apfel 简明危险因素评分，具备以下 3 个及以上因素患者则为高危患者:女性、非吸烟者、PONV 史、术后使用阿片类药物。
排除标准
- •既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力；
- •严重肝功能障碍(Child-Pugh class C)；
- •严重肾功能障碍(需要透析治疗)；
- •ASA 分级 4 级及以上患者；
- •术前连续服用苯二氮卓类药物超过 1 周。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂（生理盐水）
试验组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
术后 24 小时恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后 48 小时恶心呕吐发生率
- 苏醒期谵妄发生率
- 术后 3 天内谵妄发生率
- 术后住院时间
- 术后 30 天内并发症发生率
- 术中知晓发生率
- 术后前 3 晚睡眠质量
- 术后 1-3 天疼痛评分
- 术中梦境发生率
研究者
研究点 (1)
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