ChiCTR2400091044进行中（未招募）不适用
基于 AI 的老年期认知功能促进 ／ 康复系统研发
北京市科技计划项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- rBANS 总分
研究概览
简要总结
开发基于 AI 的老年期认知功能促进 / 康复系统（DCES），评价 DCES 对认知功能正常老年人及轻度认知功能障碍老年人的认知功能改善效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者 / 其家属无认知障碍主诉，无 DSM-V 轴 I 其他疾病；
- •②60≤年龄≤85 岁，受教育年限≥5 年；
- •③经评估临床痴呆评定量表 CDR=0，MoCA≥26 分，日常生活能力正常（ADL<18 分）；
- •④缺血指数量表(HIS)≤4 分；
- •⑤无明显的视力和听力障碍；
- •⑥老年抑郁量表(GDS)≤10 分或过去两年内没有抑郁症史；
- •⑦脑部核磁共振（MRI）检查无脑器质性疾病史；
- •⑧自愿参与临床研究，并签署知情书；
- •①患者 / 家属有认知障碍主诉，且证实其认知功能在过去 1 年中较以前有所下降，60≤年龄≤85 岁；
- •③经评估临床痴呆评定量表 CDR=0.5，18＜MoCA 评分≤25 分；
- •④日常生活能力量表 (ADL)(14 项)<18 分；
- •⑤缺血量表(HIS)≤4 分；
- •⑥老年抑郁量表(GDS)≤10 分或过去两年内没有抑郁症史；
- •⑦无明显的视力和听力障碍；
- •⑧脑部核磁共振（MRI）无脑器质性疾病史；
- •⑨自愿参与临床研究，并签署知情书；
排除标准
- •1.脑梗塞、脑出血、脑外伤、脑退行性疾病及其他脑器质性疾病史；
- •2.严重的躯体疾病，心衰、肺气肿、肝肾功能不全等；
- •3.抑郁、焦虑、物质滥用、精神分裂症等精神疾病史；
- •4.正在服用胆碱酯酶抑制剂或其他益智类药物；
- •5.存在听觉 / 视觉感知障碍，无法保持至少 30 分钟注视训练设备屏幕者；
- •6.不能坚持参加 DCES 治疗；
- •7.研究者认为患者有不能参与 DCES 治疗的其它情况。
研究组 & 干预措施
健康实验组
健康对照组
轻度认知功能障碍实验组
轻度认知功能障碍对照组
结局指标
主要结局
rBANS 总分
时间窗: 基线期及训练结束后及随访 6 个月后
失眠严重指数分数
时间窗: 基线期及训练结束后及随访 6 个月后
次要结局
- MoCA 总分(基线期及训练结束后及随访 6 个月后)
- 低频波动振幅强度(基线期及训练结束后及随访 6 个月后)
- rBANS 因子分(基线期及训练结束后及随访 6 个月后)
- 局部一致性(基线期及训练结束后及随访 6 个月后)
- 功能连接(基线期及训练结束后及随访 6 个月后)
- 弥散张量成像(基线期及训练结束后及随访 6 个月后)
研究者
研究点 (2)
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