ChiCTR1900025971进行中（未招募）4 期
氢吗啡酮-患者静脉自控镇痛技术用于急性胰腺炎患者疼痛治疗的随机对照临床研究
中西医结合科 1.3.5 项目——“急性胰腺炎'一体化'治疗中心的构建与交叉转化研究”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- vas 评分
研究概览
简要总结
评估氢吗啡酮（hydromorphone）静脉自控镇痛技术对急性胰腺炎患者疼痛干预的影响。通过本项目的开展，以期解决目前国内外临床上急性胰腺炎疼痛管理存在的使用混乱问题，提供高质量高效的镇痛模式和指导意见，为相关临床研究提供新的思路和策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 满足 AP 的诊断标准；
- •③ 入院时 VAS 评分≥5 分；
- •④年龄在 18-70 岁；
- •⑤同征得患者或其法定代理人知情同意，自愿受试并签署知情同意。
排除标准
- •②合并有其他严重脏器疾病者：有冠心病或重度心力衰竭，严重的肝肾功能不全，贫血、粒细胞缺乏症等血液系统疾病，精神疾病、意识障碍患者，以及肿瘤患者；
- •④慢性胰腺炎，外伤性胰腺炎；
- •⑤具有对氢吗啡酮或制剂任何组分（包括亚硫酸盐）、度冷丁过敏史者；
- •⑥有急性或严重的支气管哮喘及严重肺功能不全，麻痹性肠梗阻，室上性心动过速，颅脑损伤、颅内占位性病变患者。
研究组 & 干预措施
试验组
氢吗啡酮 10mg+200ml 0.9％生理盐水中持续静脉泵入三天
对照组
按需使用杜冷丁 50mg 肌注
结局指标
主要结局
vas 评分
疼痛程度-时间曲线下面积
次要结局
- 住院时间
- 杜冷丁使用量
- 住院满意度
- 血液指标
研究者
研究点 (1)
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