ChiCTR2100048747尚未招募4 期
不同剂量舒芬太尼在小儿斜视手术麻醉诱导中的效果比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中生命体征
研究概览
简要总结
研究不同剂量舒芬太尼用于小儿斜视手术的麻醉效果及安全性，为临床选择最佳的药物剂量提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 1-12 岁，ASAI-II 级；
- •2.择期行小儿斜视手术；
- •3.手术时间在 30min~1h；
- •4.BMI 18.5~23.9；
排除标准
- •3.严重脱水和重度营养不良者或 Hb＜10g/dl；
- •4.BMI≤18.5 或≥23.9；
- •5.患有神经系统疾病的儿童；
- •6.对研究药物过敏的病史。
研究组 & 干预措施
S1 组
舒芬太尼 0.2ug/kg
S2 组
舒芬太尼 0.3ug/kg
S3 组
舒芬太尼 0.5ug/kg
结局指标
主要结局
术中生命体征
时间窗: 麻醉诱导前，插入喉罩后 5min， 手术开始 5min ，牵拉眼外肌，拔除喉罩后 5min，PACU
术中并发症及用药
时间窗: 术中及术后 24h
次要结局
- 术后躁动评分(术后 24h)
- 术后疼痛评分(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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