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临床试验/ChiCTR2300071218
ChiCTR2300071218进行中(未招募)不适用

基于神经影像特征的急性期抗抑郁药疗效预测研究

北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 项) 总分减分值

研究概览

简要总结

  1. 建立 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)抗抑郁疗效预测模型;
  2. 验证 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)疗效预测模型的性能;
  3. 确定可预测 SNRIs 和 SSRIs 抗抑郁药物疗效的客观神经影像指标。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
16 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 门诊患者,16-65 岁;性别不限;汉族;右利手;
  • 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版(DSM-5)重性抑郁障碍诊断标准,首发 / 复发均可,不伴有精神病性症状;
  • 本次抑郁发作近 14 天未服用抗抑郁药物治疗;
  • 小学以上文化程度,能理解量表的内容;
  • 无电子与金属器械物植入等核磁扫描禁忌症;
  • 患者本人签署知情同意书。

排除标准

  • 当前或既往患有符合 DSM-5 除抑郁障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、神经发育障碍、神经认知障碍、破坏性冲动控制及品行障碍;
  • 当前有物质相关及成瘾障碍;
  • 有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史;
  • 妊娠期或哺乳期女性患者;
  • 研究者判断依从性差或不适合参加者。

研究组 & 干预措施

SNRI 组

SSRI 组

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 项) 总分减分值

可预测疗效的神经影像特征

次要结局

  • 神经影像特征与抑郁症状的相关性
  • 神经影像特征与认知 / 社会功能等指标的相关性

研究者

发起方
北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划

研究点 (1)

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