ChiCTR2000035811尚未招募早期 1 期
预测抗抑郁治疗结局的生物学指标研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2020年8月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
寻找抑郁症患者对临床治疗反应的生物学指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 诊断符合 DSM-5 关于抑郁发作诊断标准及简明国际神经精神访谈中文版（MINI）抑郁症诊断标准；
- •② 首次发作或复发患者，尚未曾用过或本次尚未服用抗抑郁药物；
- •④ 患者年龄 18－65 周岁，性别不限；
- •⑤ 签署了知情同意书；
- •⑥ 17 项汉米尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17 分；
- •⑦ 14 项汉密尔顿焦虑量表（HAMA-14)评分＜14 分；
排除标准
- •① 除抑郁症外，符合 DSM-5 关于任何其他精神障碍的诊断标准及简明国际神经精神访谈中文版（MINI）关于任何其他精神障碍诊断标准者；
- •② 有任何其它精神疾病史的患者；
- •③ 有认知障碍或人格障碍的患者；
- •④ 过去 6 个月内，符合 DSM-5 物质滥用或依赖标准的患者；
- •⑤ 有严重躯体疾病，如患有心脏病（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）或基础心率≤50 次 / 分；基础收缩压<90mmHg 或>140mmHg；舒张压<60mmHg 或>90mmHg；肝、肾功能明显异常（转氨酶≥正常上限 3 倍者）;
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 阳性和阴性症状量表
- 自杀危险性评定量表
- 外周血代谢组学
- 基因型检测
- 脑电图检测
- 头部核磁检测
研究者
研究点 (2)
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