ChiCTR2000038390已完成回顾性研究
斜外侧腰椎融合术治疗腰椎退行性疾病的早期疗效观察
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术前后的视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评估斜外侧腰椎融合术治疗腰椎退行性疾病的早期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2018 年 1 月 至 2020 年 12 月我院脊柱外科收治的，由同一名脊柱外科医生（欧）行 OLIF 或 MIS-TLIF 治疗的患者；
- •（2）患者诊断为退变性脊柱侧弯、退变性腰椎管狭窄、椎间盘源性下腰痛、I 度或Ⅱ度退变性腰椎滑脱、腰椎不稳症；
- •（3）患者术前经保守治疗 6 个月无效；
- •（4）患者术后随访时间大于 6 个月。
排除标准
- •（1）既往腰椎手术史或腹部手术史；
- •（2）合并贫血、低蛋白血症、感染、风湿免疫类疾病、肿瘤；
- •（3）病历检查资料不全。
研究组 & 干预措施
OLIF 组
斜外侧腰椎融合术
MIS-TLIF 组
微创经椎间孔腰椎融合术
结局指标
主要结局
手术前后的视觉模拟评分
Oswestry 功能障碍指数
融合率
并发症发生率
次要结局
- 手术时间
- 术中失血量
- 术后引流量
- 腰椎前凸角
- 融合节段前凸角
- 椎间隙高度
研究者
研究点 (1)
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