ChiCTR2100053376进行中（未招募）1 期
艾司氯胺酮复合舒芬太尼对剖宫产术后镇痛效果及抑郁状态的研究
山东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
主要目的：研究艾司氯胺酮用于剖宫产术后静脉自控镇痛的有效性及安全和艾司氯胺酮对产妇产后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.需行剖宫产手术的单胎妊娠产妇 90 例；
- •2.年龄 20～35 岁，ASA 分级 I～II 级。
排除标准
- •1.对盐酸氯胺酮药物任何成分过敏的患者；
- •2.合并有高血压病、心脏病患者；
- •3.有吸毒史，精神异常者。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼 3.0μg/kg+盐酸托烷司琼 10mg
试验组 1
舒芬太尼 2.5μg/kg+艾司氯胺酮 0.5mg/kg+盐酸托烷司琼 10mg
试验组 2
舒芬太尼 2.0μg/kg+艾司氯胺酮 1.0mg/kg+盐酸托烷司琼 10mg
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
爱丁堡产后抑郁量表
NBNA 量表
纯母乳喂养
术后不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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