ChiCTR1800016890进行中(未招募)治疗新技术临床试验
子午流注开穴法治疗子宫内膜异位症痛经的临床研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
针刺对子宫内膜异位症导致的慢性盆腔痛的临床研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)18-45 岁女性;
- •(2)月经周期 28-35 天,经期 7 天以内;
- •(3)经腹腔镜或者影像学资料证实子宫内膜异位症(可同时合并子宫腺肌症);
- •(4)出现至少 6 个月的反复盆腔痛;
- •(5)最近一个月内最大疼痛强度大于等于>5/10(采用视觉模拟量表(Visual Analogue Scale,VAS)(两个标准:非经期疼痛大于等于 5/10;如果非经期疼痛小于 5/10,但经期最强痛经程度大于等于 5/10,也可纳入);
- •(6)患者不存在针灸禁忌症;
- •(7)最近 3 个月的妇科相关检查排除其他原因引起的慢性盆腔痛;
- •(8)至少纳入前 1 年患者有经历规范的现代医学治疗,如果采取相关药物治疗至少维持 3 个月,疼痛仍存在;
- •(9)患者对方案的良好理解能力;
- •(10 者签署知情同意书者。
排除标准
- •(2)预计近 3 个月内可能因子宫内膜异位症需要手术者;
- •(3)预计近 3 个月内可能会改变子宫内膜异位症的现行治疗方案;
- •(4)最近 3 个月内有子宫内膜异位症手术治疗史患者;
- •(5)合并严重的心、肝、肾、甲状腺疾病以及精神病患者;
- •(6)不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
1
针刺
2
假针刺
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
次要结局
- 生活质量
- 健康状况
研究者
研究点 (1)
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