跳至主要内容
临床试验/ChiCTR1800016890
ChiCTR1800016890进行中(未招募)治疗新技术临床试验

子午流注开穴法治疗子宫内膜异位症痛经的临床研究

广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年9月5日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
视觉模拟量表

研究概览

简要总结

针刺对子宫内膜异位症导致的慢性盆腔痛的临床研究

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • (1)18-45 岁女性;
  • (2)月经周期 28-35 天,经期 7 天以内;
  • (3)经腹腔镜或者影像学资料证实子宫内膜异位症(可同时合并子宫腺肌症);
  • (4)出现至少 6 个月的反复盆腔痛;
  • (5)最近一个月内最大疼痛强度大于等于>5/10(采用视觉模拟量表(Visual Analogue Scale,VAS)(两个标准:非经期疼痛大于等于 5/10;如果非经期疼痛小于 5/10,但经期最强痛经程度大于等于 5/10,也可纳入);
  • (6)患者不存在针灸禁忌症;
  • (7)最近 3 个月的妇科相关检查排除其他原因引起的慢性盆腔痛;
  • (8)至少纳入前 1 年患者有经历规范的现代医学治疗,如果采取相关药物治疗至少维持 3 个月,疼痛仍存在;
  • (9)患者对方案的良好理解能力;
  • (10 者签署知情同意书者。

排除标准

  • (2)预计近 3 个月内可能因子宫内膜异位症需要手术者;
  • (3)预计近 3 个月内可能会改变子宫内膜异位症的现行治疗方案;
  • (4)最近 3 个月内有子宫内膜异位症手术治疗史患者;
  • (5)合并严重的心、肝、肾、甲状腺疾病以及精神病患者;
  • (6)不签署知情同意书者。

研究组 & 干预措施

1

针刺

2

假针刺

结局指标

主要结局

视觉模拟量表

次要结局

  • 生活质量
  • 健康状况

研究者

发起方
广东省中医药局

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验