ChiCTR-TCC-09000584已完成4 期
代谢组学研究利培酮治疗精神分裂症时患者内源性神经递质及其代谢物浓度与临床疗效、副反应的相关性
导师课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2009年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 去甲肾上腺素
研究概览
简要总结
研究精神分裂症病人内源性神经递质的代谢组学特征
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者组：共 30 例，病例来自中南大学湘雅二医院精神卫生研究所病房。
- •⑴入组标准：①符合中国精神疾病分类及诊断标准（CCMD-Ⅲ），阳性和阴性症状量表（PANSS）评分均≥60 分[或从其中提取的简明精神病量表（BPRS）总分≥35 分]的住院精神分裂症患者；②无酒精药物依赖及其他中枢神经系统疾病史；③首发病例或近 1 个月内未用抗精神病药物的复发病例；④年龄 18-50 岁。
- •对照组：同期选择 30 名非中枢神经系统疾病者或健康人，要求本人及本系亲属无精神疾病或中枢神经系统疾病史，其余条件同精神分裂症组。与患者组比较，年龄、性别差异均无显著性 (P 均＞0．05)。
排除标准
- •不符合纳入标准的或治疗观察期内脱落的
研究组 & 干预措施
病人组
系统口服利培酮 2-8mg/d, 每日 1 次，连续服用 6 周
正常组
采样前 1-2 天内饮食控制（低蛋白，低脂，禁食鸡蛋、肉类和奶制品）
结局指标
主要结局
去甲肾上腺素
γ-氨基丁酸
5-羟基吲哚乙酸
多巴胺
谷氨酸
次要结局
- 5-Hydroxytindole-3-acetic acid
- 3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇
- 高香草酸
- 香草扁桃酸
- 谷氨酸
研究者
研究点 (1)
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