ChiCTR2100054452进行中（未招募）早期 1 期
经皮耳迷走神经电刺激在脑卒中患者的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探索经皮耳迷走神经电刺激治疗脑卒中认知障碍患者的有效性和安全性，为临床康复治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 MRI/CT 诊断为脑卒中；
- •2.年龄在 18-85 岁；
- •3.病情稳定，生命体征平稳且能配合试验完成；
- •4.具有认知功能障碍，简易精神状态检查量表（mini mental status examination，MMSE）处于 10-27 分；
- •5.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.迷走神经电刺激禁忌症者（如房颤等）。
- •2.耳部切除，导致刺激装置无法放置的患者。
- •3.合并严重的心、肺等全身性疾病。
- •4.怀孕或者试图怀孕。
- •5.有严重的酒精、药物滥用史。
- •6.其它神经精神类药物（如抗抑郁药）。
研究组 & 干预措施
干预组
经皮耳迷走神经电刺激
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
简易精神状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 行为记忆测验法
- 日常生活活动能力评分(ADL)表
- Addenbrooke 改良认知评估量表
- 老年认知功能减退知情者问卷（IQCODE）
研究者
研究点 (1)
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