ChiCTR2100052753进行中（未招募）早期 1 期
附辛通络汤治疗阳虚寒凝型糖尿病周围神经病变的探索性研究
北京市属医院科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多伦多临床评分
研究概览
简要总结
观察附辛通络汤治疗 DPN 的总体疗效，探索附辛通络汤治疗阳虚寒凝型 DPN 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2 型糖尿病周围神经病变的诊断；
- •2.符合中医辨证；阳虚寒凝型；阳虚寒凝型大于 10 分；
- •3.年龄 30～75 岁；
排除标准
- •1.由其他原因引起的相关性神经病变，如颈腰椎病变、脑梗死等；各种原因对神经的损伤；
- •2.合并心、肝肾功能障碍者；
- •3.使用其他改善周围神经病变药物治疗；
- •4.妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者；
- •5.对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药
对照组
西药（甲钴胺片）
结局指标
主要结局
多伦多临床评分
次要结局
- 阳虚寒凝型症状积分
- 肌电图
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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