ChiCTR2400083991尚未招募不适用
泰它西普治疗原发性 IgA 肾病的有效性和安全性：一项前瞻性队列研究
自筹经费8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 蛋白尿的变化
研究概览
简要总结
评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESKD）风险的 IgA 肾病患者治疗中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •愿签署知情同意书，同意接受用药及随访；
- •病理活检确诊为 IgA 肾病；
- •年龄≥18 岁，男女不限；
- •测量的肾小球滤过率或估计 GFR（使用 CKD-EPI 公式）≥15mL/min per1.73m^2；
- •24 小时尿蛋白≥0.75g/24h；
- •临床医生判断经充分的支持治疗后，需要启动免疫抑制治疗的患者。
排除标准
- •排除 Ig A 血管炎、及有明确继发原因的 IgA 肾病
- •临床判断需要大剂量激素冲击治疗的 IgA 肾病，包括但不限于新月体肾炎（病理诊断出现>50%）等其它类型肾小球疾病患者；
- •不能除外其他类型肾小球疾病的患者，如膜性肾病伴 IgA 沉积、微小病变伴 IgA 沉积等；
- •合并严重基础疾病的患者
- •入组前 24 周内曾使用其他生物制剂；
- •研究者认为不适合的受试者。
研究组 & 干预措施
泰它西普组
其他免疫抑制剂标准方案治疗
结局指标
主要结局
蛋白尿的变化
次要结局
- 肾小球滤过率的变化
- 尿白蛋白与肌酐比的变化
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
泰它西普在传统治疗药物应答不佳的 IgA 肾病患者中的有效性及安全性研究ChiCTR2200064790企业部分赞助50
Unknown
不适用
泰它西普治疗伴 C2 病变的 IgA 肾病的有效性和安全性研究ChiCTR2500103870自选课题（自筹）
Unknown
不适用
泰它西普联合治疗难治性 IgA 肾病的单臂、前瞻性、探索性临床研究ChiCTR2500101762荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
Unknown
不适用
托法替布治疗原发 IgA 肾病前瞻探索性研究ChiCTR2200066045自筹10
Unknown
不适用
泰它西普治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性的单中心回顾性研究ChiCTR2300076828自费