适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 47
- 主要终点
- pCR 率
研究概览
简要总结
评估术前放疗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗局部晚期直肠癌的临床疗效和毒性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 26 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-75 岁；在此之前未行放疗、手术、化疗或生物治疗；病理诊断为直肠腺癌；应用 CT/MRI/直肠超声确诊肿瘤分期为 T3-T4 和 / 或区域淋巴结阳性；原发灶位于肛缘 10cm 以内；无肠梗阻征像，美国东部肿瘤协作组身体状态评估得分(ECOG)≤2。
排除标准
- •（1）影像学结果显示放化疗前或期间出现转移；（2）出现第二原发恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）
研究组 & 干预措施
Case series
术前放疗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗
结局指标
主要结局
pCR 率
次要结局
- DFS
- OS
- 术后并发症
- 化疗毒性
研究者
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