ChiCTR-TNC-10001094进行中（未招募）2 期
局部进展中低位直肠癌术前调强放疗同步局部加量联合卡培他滨疗效分析
北京肿瘤医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 63 人开始时间: 2007年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 63
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放化疗急性反应，术后并发症，病理降期
研究概览
简要总结
评价术前调强放疗同步局部加量联合卡培他滨化疗在局部进展期中低位直肠癌患者的疗效及毒副反应
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •局部晚期直肠腺癌（T3/T4 或 N+）；T2N0 低位直肠癌拟行保肛手术；无远处转移；距离肛缘 10cm 以内；WHO 0-1 分；肝肾功、造血功能正常。
排除标准
- •放化疗禁忌；急性肠梗阻；盆腔放疗史；肿瘤史；对氟尿嘧啶过敏
研究组 & 干预措施
1
放疗剂量为肿瘤区（gross target volume,GTV） 50.6Gy/2.3 Gy×22 次/30 天，临床靶区（clinical target volume ,CTV）41.8 Gy/1.9 Gy×22 次/30 天。化疗方法为放疗期间口服卡培他滨 1.65g/m2/天，分两次，每个放疗日口服，放疗结束 6－8 周后行直肠全系膜切除术
结局指标
主要结局
放化疗急性反应，术后并发症，病理降期
次要结局
- 局部复发率，远处转移率，生存率
研究者
研究点 (1)
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