ChiCTR2500107342进行中（未招募）不适用
一项艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液对比 PD-1 抑制剂一线治疗晚期不可切除非小细胞肺癌的研究
自选课题（自筹）15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 无进展生存期（PFS）
研究概览
简要总结
1.艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的非小细胞肺癌的有效性; 2.艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的非小细胞肺癌的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：>=18 岁且<=75 岁；
- •2.确诊为 IIIb-IV 期的非小细胞肺癌患者；
- •3.至少有一处可测量病灶；
- •4.ECOG 体力评分为 0-1；
- •5.未接受过任何系统性治疗；
- •6.自愿且签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴严重心脑血管疾病 / 代谢疾病和其他活动性癌症；
- •2.5 年内并发其他恶性肿瘤；
- •3.对试验药物过敏或有使用禁忌；
- •4.ALK、EGFR 等驱动基因阳性患者；
- •5.怀孕或哺乳或在参加研究之前妊娠测试呈阳性（尿液或血清）的女性；
- •6.研究者判定不适宜入组的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
无进展生存期（PFS）
时间窗: 每 6～8 周
次要结局
- 疾病控制率（DCR）(每 6～8 周)
- 总生存期（OS）(每 6～8 周)
- 客观缓解率（ORR）(每 6～8 周)
研究者
研究点 (15)
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