ChiCTR2300078602进行中（未招募）早期 1 期
纳布啡超前镇痛用于腹腔镜手术镇痛镇静的量效关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良警觉 / 镇静评分
研究概览
简要总结
观察单次静注不同剂量纳布啡用于腹腔镜手术患者术前、术后镇痛镇静效果，采用序贯试验法确定纳布啡用于腹腔镜手术镇痛镇静的半数有效剂量(ED50)和 95％有效剂量(ED95)。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 患者、术后随访医师双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行腹腔镜手术，参加本研究并签署知情同意书
- •（2）美国麻醉医师协（ASA）分级 ASA I-II 级
- •（3）年龄 18-65 岁，性别不限
- •（5）18 kg/m2≤体重指数（Body mass index, BMI）≤30 kg/m2
排除标准
- •（1）长期服用镇静镇痛、精神类药物者
- •（2）酒精或者纳布啡成瘾史
- •（4）麻醉药物过敏、家族或本人怀疑恶性高热史
- •（5）严重肝肾功能障碍
研究组 & 干预措施
剂量递减组
结局指标
主要结局
改良警觉 / 镇静评分
次要结局
- Ramsay 镇静评分
- 视觉模拟评分
- 术后 24h PONV 评分
- 数字评价量表
研究者
研究点 (1)
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