ChiCTR2000033975尚未招募不适用
燕麦麸干预超重 / 肥胖 2 型糖尿病的临床疗效研究
由成都科力成生物科技公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究的目的是帮助患者形成良好的饮食方式，使良好饮食方式成为一种习惯，从而降低超重 / 肥胖 2 型糖尿病患者的血糖，综合改善血糖状况，减轻或消除胰岛素抵抗，降低体重，改善血脂情况，降低炎症反应，改善氧化应激、减轻血管炎症反应。防止或延缓糖尿病并发症，提高家庭生活质量，减少因患者生活方式控制不佳消耗的社会资源，减少医疗系统的在 2 型糖尿病的人力、资金消耗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18～70 周岁；
- •(2) 符合 WHO 糖尿病的诊断标准；
- •（3）BMI 大于等于 24kg/m2；
- •（4）轻中度体力劳动者；
- •（5）患者入组前处于临床症状稳定；
- •（6）知情并签署同意书者。
- •注：符合以上所有标准者予以纳入。
排除标准
- •（1）1 型糖尿病患者或其他特殊类型糖尿病或妊娠糖尿病；
- •（2）有糖尿病急性并发症或严重慢性并发症或严重合并症的患者；
- •（3）过敏体质或对麸质过敏者；
- •（4）肝肾功能严重异常者；
- •（5）精神病患者、不愿合作的患者，以及有严重肢体功能障碍、言语不清、无法表达主观意图的患者；
- •（6）近 3 个月参与其它临床试验者。
- •注：凡符合以上任何一条的均予以排除。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗+燕麦麸
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
体重
腹围
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
糖化血红蛋白
体重指数
腰高比
胰岛素抵抗指数
次要结局
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 载脂蛋白-Al
- 白细胞介素 6
- 肿瘤坏死因子α
- 丙二醛
- 超氧化物歧化酶
研究者
研究点 (1)
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