ChiCTR2100051994尚未招募1 期
四妙丸干预湿热体质预防高尿酸血症的肠道菌群 / 炎症小体调控机制研究
广州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2021年10月12日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸生成和排泄情况
研究概览
简要总结
主要目的：探讨中药四妙丸调理湿热体质对高尿酸血症发病的预防作用，为其临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合健康人的诊断标准；
- •2.性别不限，年龄在 18 周岁以上，30 周岁以下；
- •3.符合中医湿热体质或平和体质的诊断标准；
- •4.受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重不良生活方式者；
- •2.近期内（4 周内）有各种感染者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女，对试验药物过敏者；
- •4.正在参加其他药物临床试验的受试者；
- •5.研究人员认为其他原因不适合临床实验者；
- •6.有家族遗传性疾病者；
- •7.在采样前两月内均服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
干预措施: 安慰剂
试验组
四妙丸免煎颗粒
干预措施: 四妙丸免煎颗粒
结局指标
主要结局
尿酸生成和排泄情况
湿热体质评分
次要结局
- 健康状况评分
- 尿酸代谢
- 炎症因子相关指标
- 临床证候疗效评价标准
研究者
研究点 (1)
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