ChiCTR1800014514Active, not recruitingNot Applicable
安神培土针灸法干预冻融胚胎解冻移植人群妊娠结局的临床疗效研究
成都市卫生和计划生育委员会1 site in 1 country66 target enrollmentStarted: June 6, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 66
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床妊娠率
Study Overview
Brief Summary
1.针灸疗法在辅助生殖领域有广泛应用，本课题纳入范围为冻融胚胎解冻移植（FET）人群，明确针灸在辅助生殖领域中不同阶段干预治疗目的，以及评价其临床疗效。 2.通过对纳入人群睡眠状态的评估，以及相关生殖激素的测定，研究睡眠状态对外周生殖激素的影响，研究睡眠状态对子宫内环境的影响。 3.研究安神培土针灸法对冻融胚胎解冻移植人群西药干预的协同作用。 4.研究安神培土针灸法对冻融胚胎解冻移植人群子宫内环境的改善情况，以及研究该套针灸法与妊娠结局的相关性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •(1)符合全国高等医药院校教材 《妇产科学》 第 7 版不孕症诊断标准；
- •(2)符合 FET 适应症并同意接受治疗；
- •(3)年龄 21－42 岁；
- •(4)符合中医脾虚肝郁辨证分型；
- •(5)符合薄型子宫内膜诊断标准；
- •(6)经医院伦理委员会批准，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)男方生殖功能异常；
- •(2)意识不清、不能表达主观不适症状，伴有严重的抑郁、焦虑症状或精神疾病者；
- •(3)过敏体质或对针灸过敏者；
- •(4)女性子宫不具备妊娠功能，己明确生殖器官有明显或严重的器质性病变或患有生殖、泌尿系统急性感染或性传播疾病，染色体异常者，免疫性不孕者；
- •(5)进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •(6)合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者；
- •(7)接触过致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期或有酗酒、吸毒等不良嗜好；
- •(8)依从性差、拒绝参与试验或不愿签订知情同意书及随访困难；
- •(10)B 检查提示有子宫肌瘤、子宫内膜息肉
Arms & Interventions
治疗组
针灸
空白对照组
空白对照
Outcomes
Primary Outcomes
临床妊娠率
Secondary Outcomes
- 子宫内膜厚度及类型
- 匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重程度量表、Epworth 嗜睡量表
- FSH、E2、P
- 中医证候疗效评定量表
Investigators
Study Sites (1)
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