ChiCTR1900027260进行中（未招募）早期 1 期
子宫内膜异位症分子分型方案的建立及其临床应用
复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状复发
研究概览
简要总结
建立子宫内膜异位症分子分型方案，并对潜在的生物标志物进行筛选、分析和验证，并构建内异症临床预后复发模型，以探索子宫内膜异位症个体化治疗及相关的分子靶点。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）收集 2020 年 1 月至 2021 年 12 月在复旦大学附属妇产科医院就诊；
- •（2）年龄区间 15-49 岁；
- •（3）完整的基本信息；
- •（4）完整的住院病史信息、术前检查及手术影像资料；
- •（5）完整的临床诊疗过程；
- •（6）手术±药物治疗；
- •（7）术后组织病理诊断为子宫内膜异位症；
- •（8）完善的门诊随访资料，共 2 年。
排除标准
- •（1）术前曾行 3 个月以上的内异症相关激素治疗；
- •（2）非固定主诊医师手术；
- •（3）病理诊断未提示子宫内膜异位症相关证据者。
研究组 & 干预措施
分子分型阳性组
术后监测药物持治疗及复发情况
分子分型阴性组
术后监测药物持治疗及复发情况
结局指标
主要结局
临床症状复发
时间窗: 手术后 2 月、6 月、12 月、18 月、24 月
查体发现复发
时间窗: 手术后 2 月、6 月、12 月、18 月、24 月
影像学检查复发
时间窗: 手术后 2 月、6 月、12 月、18 月、24 月
复发时间
时间窗: 手术后 2 月、6 月、12 月、18 月、24 月
次要结局
- 血清 CA125(手术后 2 月、6 月、12 月、18 月、24 月)
- 疼痛缓解(手术后 2 月、6 月、12 月、18 月、24 月)
- 生育结局(手术后 6 月、12 月、18 月、24 月)
研究者
研究点 (1)
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