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临床试验/ChiCTR2500095712
ChiCTR2500095712尚未招募不适用

极早产儿生后 7 天内液体平衡与住院期间结局的研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
入液量

研究概览

简要总结

描述极早产儿人群(28 周<=出生胎龄<32 周)生后 7 天内每日液体平衡指标(如入液量、出液量、入出差液量、体重差百分比等)趋势;探讨生后 7 天内不同时间段内液体平衡指标与生后 7 天需要有创机械通气支持( invasive mechanical ventilation,IMV)、支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia,BPD)结局的相关性;绘制液体平衡指标特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC),根据曲线下面积(area under curve,AUC)评估液体平衡指标预测机械通气和 BPD 价值。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.胎龄<32 周,出生体重<1500 g;
  • 2.住院时间超过校正胎龄 36 周存活儿。

排除标准

  • 1.研究期间因致死性畸形及社会因素死亡;
  • 3.存在右向左分流的先天性心脏病及心脏畸形;
  • 4.因外科原因中途转院。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

入液量

时间窗: 生后 1-7 天每日制定的液体入量

出液量

时间窗: 生后 1-7 天每日受试者尿布称重总和

入出差液量

时间窗: 生后 1-7 天每日受试者晨间护理称重

体重差百分比

时间窗: 生后 1-7 天每日受试者晨间护理称重计算

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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