ChiCTR2000039998进行中（未招募）不适用
双侧经颅磁刺激联合抗抑郁治疗对伴自杀意念抑郁障碍患者自杀意念的疗效及安全性
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克自杀意念量表中文版
研究概览
简要总结
探究双侧重复经颅磁刺激（ bilateral rTMS，B-rTMS） 对伴自杀意念的抑郁障碍患者自杀意念的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有入选患者均符合 ICD-10 中抑郁发作的诊断标准，且为首次发作；
- •②由一名精神科主治医师和一名精神科副主任医师明确诊断抑郁发作；
- •③贝克自杀意念量表中文版量表第 4 或者第 5 个项目任意 1 个选择答案是 “ 弱” 或者“中等到强烈”；
- •④年龄 18-65 岁，男女不限，右利手；
- •⑤脑电图检查无经颅磁刺激禁忌症；
- •⑥入组前 2 周内未规律使用抗抑郁药、心境稳定剂、苯二氮卓类、抗精神病药、 未行 rTMS 或 MECT，未进行系统心理治疗；
- •⑦有意愿，知情同意参加本研究。
排除标准
- •①排除严重躯体疾病史、脑器质性疾病史及由甲状腺疾病或其他躯体疾病所致的 精神障碍；
- •②排除其他精神活性物质、非依赖性物质所致抑郁或心因性抑郁、排除共病强迫 障碍 / 精神分裂症 / 共病边缘性人格障碍 / 物质滥用或成瘾、有轻躁狂 / 躁狂发作 史；
- •③排除沟通理解力较差或认知受损不能完成心理评估者，或因其他原因难以完成 心理评估患者；
- •④排除颅内有金属材料、带有起搏器及支架、白内障晶体替换术后患者、有癫痫 发作风险、家族癫痫史、妊娠和哺乳期妇女；
- •⑤排除有自杀未遂史、严重自伤行为、等待期出现自杀行为或等待期因病情 / 其 他原因不适合继续参与本研究；
- •⑥无意愿参加本研究及排除未进行 rTMS 即中途退出者。
研究组 & 干预措施
治疗组
加速双侧短阵脉冲刺激
等待组
加速双侧短阵脉冲刺激
结局指标
主要结局
贝克自杀意念量表中文版
汉密尔顿抑郁量表-24 项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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