ChiCTR2000035468尚未招募3 期
疤痕疙瘩术后放射治疗技术（剂量分割）研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部复发
研究概览
简要总结
通过随机对照试验，客观评价 Intrabeam 系统不同分割剂量的低能 X 射线放疗对疤痕疙瘩的治疗作用和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未使用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疤痕最大径在 5cm 以内；
- •一般状况良好，能耐受放疗；
- •受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。
排除标准
- •既往疤痕局部曾行放疗者；
- •伴有严重不可控制的感染或内科疾病；
- •有认知功能障碍，或经研究者判定放疗依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
A
12Gy/2F
B
15Gy/3F
结局指标
主要结局
局部复发
时间窗: 治疗后每隔 3 月
次要结局
- 局部皮肤反应(治疗后 1 月内的每周)
研究者
研究点 (1)
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