ChiCTR1900022416尚未招募早期 1 期
绝经后骨量低下女性患者中医康复干预方案研究
浙江省中医院管理局项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候疗效评定量表
研究概览
简要总结
评价足底穴位刺激治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.绝经后 1-5 年女性；
- •2.骨量低下标准：参照世界卫生组织推荐的诊断标准，基于 DXA 测定：-2.5 ＜ T 值＜-1.5；
排除标准
- •1.合并严重的心、肝、肾等重要脏器功能不全患者；
- •2.精神疾病患者或无自知能力者；
- •3.继发性骨质疏松症患者。
研究组 & 干预措施
对照组
基础治疗
治疗组
基础治疗+穿足底穴位刺激鞋垫
结局指标
主要结局
中医证候疗效评定量表
VAS 评分
QUALEFFO 41
骨密度
25-羟-维生素 D(250HD)
1,25(OH)2D
血清Ⅰ型胶原蛋白氨基末端肽
血清Ⅰ型原胶原 N-端前肽
Berg 平衡量表
起立行走实验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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