ChiCTR2300068937尚未招募早期 1 期
吴琼医师：请填写多中心研究实施地点。 扩心方治疗扩张型心肌病心衰的多中心随机对照临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效及心功能改善情况
研究概览
简要总结
系统评价扩心方治疗扩心病心衰气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效，并评估该药物可能产生的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合扩张型心肌病的西医诊断标准、中医证候诊断标准；
- •心功能分级（NYHA）为 II-IV 级；
- •左心室左心室射血分数（LVEF）≤45%；
- •同意参加临床试验观察、签署知情同意书并注明日期。
排除标准
- •有急性心肌梗死、冠脉支架植入术、冠脉搭桥术史；合并室性心动过速、II 度 II 型房室传导阻滞等严重心律失常、肺栓塞、休克等危及生命的疾病者；
- •合并严重肝肾功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、贫血及电解质失衡者；
- •合并严重内科疾病者,如呼吸 系统、消化系统、血液系统、免疫系统或可能给患者造成严重危险的疾病；
- •过敏体质或是对常见药物过敏；
- •近期参加其他中药临床研究者或目前规律服用其他中药不愿停服者；
- •合并有精神病，或中药治疗依从性差者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
临床疗效及心功能改善情况
次要结局
- 中医证候疗效评估
- 心超
研究者
研究点 (1)
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