ChiCTR2100050988进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪啶分别复合舒芬太尼、曲马多、艾司氯胺酮在妇科腔镜术后 PCIA 的应用
科室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐
研究概览
简要总结
本研究选择这三种药物分别与右美托咪定联合应用于妇科腔镜手术患者的术后疼痛治疗，观察和比较这三种药物的镇痛和镇静效果及不良反应，探讨其用于术后镇痛的安全性和有效性，希望为术后多模式联合镇痛开辟新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会 (ASA)分级 I-III 级；
- •2.年龄 19～65 岁；能够熟练应用 PCA 泵；
- •3.理解并充分配合使用术后各项评分工具。
排除标准
- •1.体重指数(body mass index，BMI)>30kg/m^2；
- •2.近 6 个月内出现心绞痛或心肌梗死病史；
- •3.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压 / 舒张压>180/100mmHg）；
- •4.未经治疗或治疗不足的甲亢患者；
- •5.肝肾功能不全患者；
- •8.长期使用镇静催眠镇痛药物；
- •9.心率＜50 次／min 或有 III 度房室传导阻滞；
- •10.己知对试验药物如右美托咪定或 / 和艾司氯胺酮过敏；
- •11.术中更改手术方式者；
- •12.围手术期患者资料丢失。
研究组 & 干预措施
DS 组
阿片类
DT 组
弱阿片类
DE 组
零阿片类
结局指标
主要结局
恶心呕吐
疼痛
镇静评分
精神评分
次要结局
- 镇痛药物的使用累积量、按压镇痛泵的总次数、仍感疼痛后追加的药量
- 生命体征
- 其它不良反应
- 围术期的数据(药物使用情况，手术时长，麻醉时长，苏醒时间，拔管时间，送离室时间等
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用ChiCTR2200057759自筹120
Unknown
不适用
探索泰吉利定用于妇科腹腔镜手术后镇痛的安全性和有效性——单中心、随机、双盲、阳性对照研究ChiCTR2500105592上海交通大学医学院教育发展基金会
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因行 TAP 阻滞在妇科肿瘤术后镇痛中的应用ChiCTR1900020995自筹150
Unknown
不适用
右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究ChiCTR1900027958自费200
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响ChiCTR2500102662自费