ChiCTR-TRC-14004594CompletedPhase 4
二甲双胍对代谢综合征伴睡眠呼吸暂停综合征患者的干预研究
上海市浦东新区科学技术委员会1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2014Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
Study Overview
Brief Summary
通过本课题的研究，了解 MS 合并 OSAHS 患者的影响因素、临床特点、临床并发症等，使用二甲双胍对这类患者进行早期干预，明确干预后患者代谢情况和睡眠呼吸情况的改善。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 MS 合并 OSAHS 的患者
Exclusion Criteria
- •①已确诊为糖尿病的患者，近三个月曾使用或正在使用二甲双胍、调脂药者；
- •④手术或其他应激情况下的患者；
- •⑤合并严重肝肾功能损害者，合并严重心脑肺，血管疾病患者，合并甲状腺疾病患者，合并各种急性感染性疾病患者；
- •⑥中枢性睡眠呼吸暂停综合征；鼻、口、咽、颈部疾患造成的睡眠呼吸暂停综合征；
- •⑦肢端肥大症；慢性阻塞性肺疾病等。
- •⑧高血压患者临床血压控制不佳，血压≥160/100mmHg 者。
Arms & Interventions
对照
安慰剂
A 组
二甲双胍
Intervention: 二甲双胍
Outcomes
Primary Outcomes
睡眠呼吸暂停低通气指数
颈动脉内中膜厚度
空腹胰岛素
Secondary Outcomes
- 超敏 C 反应蛋白
- 脂联素
- 瘦素
Investigators
Study Sites (1)
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