ChiCTR2200059226进行中(未招募)1 期
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 循环 eccDNA 在预测卵巢癌化疗反应及肿瘤预后中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环 DNA
研究概览
简要总结
利用自主研发的血液游离环状 DNA(cfcDNA, circulating free circular DNA)检测技术,建立卵巢癌种 cfcDNA 图谱,比较癌症患者和健康对照患者的 cfcDNA 差异,确定卵巢癌种肿瘤筛查的 cfcDNA 生物标记物和诊断体系,同时统计肿瘤患者用药和治疗情况信息,寻找指导用药生物标记物。进一步计算其诊断卵巢癌种、和用药指导的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值,以评价 cfcDNA 在卵巢癌诊断和用药指导中的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.实验组为病理诊断为卵巢恶性肿瘤的卵巢癌患者,并且未接受过任何治疗;
- •2.对照组为健康人群。
排除标准
- •1.接受过放化疗的卵巢癌患者;
- •2.来源于其他器官肿瘤的卵巢转移性肿瘤;
- •3.有风湿免疫性疾病史的患者。
结局指标
主要结局
循环 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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