ChiCTR-IOR-17013684进行中（未招募）不适用
匹维溴铵用于合并功能性消化不良的腹泻型肠易激综合征患者的疗效分析
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBS 症状积分
研究概览
简要总结
验证匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良患者的治疗效果，探究腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良为一种疾病的不同表现还是两种不同的功能性疾病，为今后该疾病的机制研究及临床治疗方案选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁(包括 18 和 65 周岁)，男女不限；
- •符合罗马Ⅲ/Ⅳ腹泻型肠易激综合征诊断标准：
- •符合罗马Ⅲ功能性消化不良诊断标准；
- •本次入选前一年内在三甲医院进行胃镜、肠镜检查，排除胃肠器质性疾病；
- •入选前一个月内在本中心进行心电图检查基本正常者（QT 间期在正常范围）。
排除标准
- •入选前 5 天内使用过影响胃肠动力或胃酸分泌、中和胃酸的药物、非甾体消炎药、茶碱等药物；
- •合并有其他胃肠功能性疾病者（如功能性腹泻、胃食管反流病等）；
- •合并患有心、脑、肝、肾、造血、代谢以及系统性疾病（例如甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等）或影响其生存的其它严重疾病；
- •ALT、AST 或总胆红素超过正常上限 1.5 倍以上；
- •孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者；
- •有服用试验药物过敏者；
- •入选前 3 个月内参与过其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
IBS 症状积分
FD 症状积分
Bristol 大便分型及排便频率
次要结局
- IBS 分症状评分
- FD 分症状评分
研究者
研究点 (1)
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