ChiCTR2400082068已完成1 期
3%地夸磷索钠滴眼液对比 0.1%玻璃酸钠滴眼液对 ICL 术后干眼患者眼表指标影响的随机对照临床研究
广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题，合同编号：Z-A202212861 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
研究对比 3%地夸磷索钠滴眼液和 0.1%玻璃酸钠滴眼液在 ICL 术后干眼患者眼表改善的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者或其法定代理人签署知情同意书，并对试验内容、过程和可能出现的不良反应充分了解，愿意按照试验所规定的时间进行随访；（2）年龄≥18 岁；（3）患者符合 ICL 植入术手术适应症且拟接受 ICL 植入术治疗； （4）目标眼必须经过检查排除干眼症，判定标准参考符合 2020 年中国干眼专家共识的诊断标准确定的无明确干眼症患者 。
排除标准
- •（1）目标眼既往有其余导致干眼的眼部疾病史；（2）近半年有其他眼部手术史（包括霰粒肿手术史等）；（3）服用任何导致眼睛干燥的药物；（4）任意眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎、感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎、眼内炎等）；（5）不可控制的糖尿病、高血压、心脏病等全身疾病。
研究组 & 干预措施
3%地夸磷索钠滴眼液组
0.1%玻璃酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
泪膜破裂时间
泪河高度
泪液分泌试验
眼部症状和日常生活问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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