ChiCTR2300076641进行中（未招募）不适用
电针改善直肠癌低位前切除术后 LARS 患者排便功能的注册登记研究
首都卫生发展科研专项项目5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- LARS 量表评分判断排便功能紊乱程度减轻的患者比例
研究概览
简要总结
1.评价电针改善直肠癌低位前切除综合征患者排便功能的疗效、优势和安全性，形成电针治疗低位前切除综合征的有效治疗方案； 2.归纳患者主观疗效评价、生活质量、对治疗的期望及满意度，评价电针治疗方案的患者认可度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.直肠癌病理学诊断患者，直肠癌前切除术后（未行预防性造口）；
- •2.年龄 18~75 岁；
- •3.符合 LARS 诊断，LARS 量表评分≥21 分；
- •4.预期生存时间≥6 个月；
排除标准
- •1、有药物、感染、或其他引起腹泻、排便困难的疾病（如肠易激综合征、放射性肠炎、中枢神经损伤等）;
- •2、凝血功能障碍或有严重全身性、系统性疾病；
- •3、合并吻合口狭窄、吻合口漏、吻合口出血、肠道穿孔等术后并发症；局部肿瘤复发、多原发肠癌者；新辅助治疗者；
- •4、有智力障碍或精神病史无法合作者；
- •5、正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
电针组
非电针组
结局指标
主要结局
LARS 量表评分判断排便功能紊乱程度减轻的患者比例
平均每日排便次数较基线减少次数所占比例
次要结局
- LARS 评分较基线变化值
- 大便失禁患者生活质量量表(FIQL)较基线的评分变化值
- 每日排便次数
- 平均排便疼痛 vas 评分较基线变化值
- 排便急迫程度评分平均值较基线变化
- 漏便次数占总排便次数的百分率
- 患者满意度
- 患者访谈
- 局部肿瘤复发率
- 粪便神经递质
- 肠道菌群
研究者
研究点 (5)
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