ChiCTR2200056111尚未招募4 期
瑞马唑仑对老年患者无痛胃肠镜检查低氧血症发生率影响的前瞻性、随机对照研究
山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项资金项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
研究接受无痛胃肠镜检查的老年患者应用静脉麻醉药瑞马唑仑是否能有效降低其低氧发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •60 岁≤年龄＜80 岁；
- •ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •有鼻出血、鼻粘膜损伤、鼻腔占位等不能进行经鼻二氧化碳监测者；
- •有诊断明确的心脏病（心衰、心绞痛、心梗、心律失常等）；
- •有诊断明确的肺部疾病（哮喘、支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）；
- •既往存在低血压（收缩压≤90 mmHg）、心动过缓（心率＜50 次/min）或低氧血症 （SaO2＜90%）；
- •存在基础疾病需要吸氧者；
- •对丙泊酚等镇静药物或胶带等器材过敏。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚 1.5 mg/kg 镇静诱导
瑞马唑仑组
甲苯磺酸瑞马唑仑 5.0 mg 镇静诱导
结局指标
主要结局
心率
血压
指脉氧饱和度
诱导药物用量
苏醒时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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