ChiCTR2100052573Active, not recruitingEarly Phase 1
棱镜适应对亚急性脑卒中患者左、右单侧忽略的影响
研究员自费3 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: March 30, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 忽略程度
Study Overview
Brief Summary
通过随机对照研究，探讨棱镜适应对亚急性脑卒中后左侧单侧忽略和右侧单侧忽略患者的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 这是一项双盲临床实验，进行评估的研究者不知道给定的患者是否经历过pa。患者在暴露阶段会带上棱镜眼镜或普通平光眼镜，但偏侧忽略患者的疾病特征决定了他们在带上棱镜眼镜后不会意识到偏差也不会产生植物反应。因此，他们会在不知情的情况下被分配到实验组或假组。这也意味着进行评估的研究人员不会从患者那里获得可能影响双盲试验的信息。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.通过神经系统检查和 CT 或 MRI 扫描，诊断为首次中风伴单侧（左或右）脑病变；
- •2.卒中亚急性期:卒中发病后持续时间 1 ~ 12 周；
- •3.表现有单侧忽略（SCT 低于 51 分；
- •4.视力完好或矫正后正常；
- •5.患者年龄在 18 ~ 85 岁之间。
Exclusion Criteria
- •1.无法完成坐位的桌面活动；
- •5.意识不清或颅内高压；
- •6.需要重症监护的严重心脏病；
- •7.严重的综合失语症难以遵循治疗师的指导；
- •8.未达到至少 3°的后效；
- •9.精神障碍或药物滥用；
Arms & Interventions
左侧忽略 PA 组
佩戴棱镜眼镜做指向动作
右侧忽略 PA 组
佩戴棱镜眼镜做指向动作
左侧忽略假组
佩戴平光眼镜做指向动作
右侧忽略假组
佩戴平光眼镜做指向动作
Outcomes
Primary Outcomes
忽略程度
Time Frame: T0 =基线评估;T1=干预后测试;T2=干预后 2 周;T3=干预后第 4 周。
Secondary Outcomes
- 生活活动能力(T0 =基线评估;T1=干预后测试;T2=干预后 2 周;T3=干预后第 4 周。)
Investigators
Study Sites (3)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
作业治疗结合 cTBS 干预对脑卒中偏侧忽略患者功能恢复的研究ChiCTR2300070429常德市科技局
Unknown
Not Applicable
急性缺血性卒中患者情绪面孔认知的研究ChiCTR1800018295国家自然基金 ( No. 81771179)120
Unknown
Not Applicable
日常生活及运动康复辅具的智能适配及示范应用ChiCTR2500102745国家重点研发计划
Recruiting
Unknown
间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究ChiCTR2300068669
Unknown
Not Applicable
远隔缺血预适应治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的临床研究ChiCTR1900021006深圳市老郎中电子有限公司140